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丽珠集团：艾普拉唑微丸肠溶片获得临
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试验批准
丽珠集团(000513)11月3日晚间公告，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂艾普拉唑微丸肠溶片获得临床试验批准。本产品适应症为治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎等。
2022-11-03 18:43
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[未核实]
[全国]
人福医药：氯巴占口服混悬液获得药物临
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试验批准
人福医药(600079)11月2日晚间公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药监局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》，同意按照提交的方案开展临床试验。
2022-11-02 19:07
[未核实]
[全国]
上海医药：甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获得临
床
试验批准通知书
上海医药(601607)11月2日晚间公告，控股子公司上药中西开发的甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获得临床试验批准通知书。拟用适应症为原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。
2022-11-02 17:27
[未核实]
[全国]
市场误读HPV疫苗临
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指导意见 增加临
床
终点很难缩短9价HPV疫苗临
床
时间
今日早间开盘，受HPV疫苗临床征求意见稿的影响，智飞生物等疫苗股大幅低开。一些市场人士以为，此举会加快国产9价HPV疫苗上市，但疫苗专家和临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短9价HPV疫苗审批时间，短期内很难改变目前的HPV疫苗市场
2022-10-27 13:57
佛山建材之家
[未核实]
[全国]
智飞生物回应股价暴跌：CDE拟出台HPV疫苗临
床
试验技术指导原则对股价影响未知
26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知指出，HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂，为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，该中心起草了上述
2022-10-27 13:57
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[已核实]
[全国]
盟科药业：抗耐药菌新药MRX-8完成美国I期临
床
试验
盟科药业(688373)10月23日晚间公告，公司抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8在美国食药监局同意下开展的首个人体I期临床试验已于近期完成。研究结果显示MRX-8在预计的临床治疗剂量下，对于美国健康受试者具有可接受的安全性和符合预期的药代动力
2022-10-23 17:38
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[未核实]
[全国]
恒瑞医药：子公司SHR-A1811注射液、SHR-1701注射液获批临
床
试验
恒瑞医药(600276)10月21日晚间公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811注射液、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2022-10-21 17:02
深圳市博一建材有限公司
[已核实]
[全国]
神州细胞：控股子公司新冠疫苗披露临
床
试验免疫持久性分析结果
神州细胞(688520)10月19日晚间公告，控股子公司神州细胞工程新冠疫苗SCTV01C目前已获得未接种人群初次免疫后140天的免疫原性检测结果和2项序贯加强免疫后90天的免疫原性检测结果，目前已完成的3项临床研究样品检测结果显示，SCTV01C免疫
2022-10-19 18:02
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[全国]
科兴制药研发进度刷新 两项药物临
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试验申请接连获批
10月16日，科兴制药连发两项公告，公司的“人干扰素α2b阴道泡腾胶囊”和“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请均获批准。人干扰素α2b阴道泡腾胶囊拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。根据适应症开发情况，目前
2022-10-19 16:56
[未核实]
[全国]
神州细胞：控股子公司新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临
床
试验III期取得积极结果
神州细胞(688520)10月17日晚间公告，公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha+Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗和4价（Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床试验
2022-10-17 18:54
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[未核实]
[全国]
科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊、人粒细胞刺激因子注射液临
床
试验获批
16日，科兴制药发布公告称，国家药监局批准同意其进行“人干扰素α2b阴道泡腾胶囊”“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验。干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效，常见剂型为泡腾胶囊与泡腾片。与泡腾片相比，泡腾胶囊的依从性更
2022-10-16 19:04
深圳建材之家
[已核实]
[全国]
歌礼制药：新冠口服药ASC10多剂量递增I期临
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试验推进
歌礼制药在港交所公告，新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验在国家传染病医学中心，浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。该多剂量递增I期临床试验将入组72名健康受试者，包括6个剂量递增队列6
2022-10-10 08:25
深圳市博一建材有限公司
[已核实]
[全国]
君实生物特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌研究成果登上《临
床
肿瘤学杂志》
肺癌是世界上发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤，在发病率和死亡率方面也居我国首位。非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要亚型，占所有病例的85%。当前，抗PD-(L)1单克隆抗体单药或联合化疗已成为一线非小细胞肺癌新的标准治疗。10月8日，
2022-10-09 13:15
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[全国]
辉瑞宣布Talazoparib在转移性去势抵抗性前列腺癌3期临
床
研究中获得积极结果
辉瑞公司于近日公布了Talazoparib（TALZENNA®）3期临床研究TALAPRO-2的积极结果，Talazoparib是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，与安可坦®（恩杂鲁胺）联合，治疗具有或不具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性
2022-10-08 17:42
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[未核实]
[全国]
辉瑞宣布Talazoparib在转移性去势抵抗性前列腺癌3期临
床
研究中获得积极结果
辉瑞公司于近日公布了Talazoparib（TALZENNA®）3期临床研究TALAPRO-2的积极结果，Talazoparib是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，与安可坦®（恩杂鲁胺）联合，治疗具有或不具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性
2022-10-08 17:21
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[已核实]
[全国]
智飞生物：重组B群脑膜炎球菌疫苗临
床
申请获得受理
智飞生物(300122)9月29日晚间公告，由全资子公司智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书。目前，境外已有两款B群脑膜炎球菌疫苗产品上市，而国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临
2022-09-29 18:20
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[全国]
趣睡科技：目前在研发水暖毯、加热
床
垫等加热产品
趣睡科技(301336)9月28日在互动平台表示，公司目前在研发水暖毯、加热床垫和双温双控床垫等加热产品，研发项目正按照计划有序推进，争取尽快在各大销售平台上线。
2022-09-28 23:17
深圳市博一建材有限公司
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[全国]
世界首台700MW超超临界循环流化
床
锅炉方案设计通过专家评审
9月27日，依托广东国粤韶关综合利用发电扩建项目设计的世界首台700MW超超临界循环流化床锅炉方案，通过了以岳光溪院士为首的专家组评审。专家组评审认为，上海电气上海锅炉厂有限公司自主设计的700MW超超临界循环流化床锅炉方案，实现了
2022-09-27 13:15
[未核实]
[全国]
康弘药业：治疗阿尔茨海默症新药KH110正进行Ⅱ期临
床
试验
针对治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)的进展情况，康弘药业(002773)在披露的投资者关系活动记录表中透露，新药KH110是具有处方专利的中成药，正在进行Ⅱ期临床试验。其临床前研究数据已体现出较高有效性，进一步评判需等待临床
2022-09-27 00:13
[未核实]
[全国]
康芝药业：止咳橘红颗粒获得临
床
试验许可
康芝药业(300086)9月26日晚间公告，公司向国家药监局提交的“止咳橘红颗粒”获得临床试验默示许可。
2022-09-26 20:19
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