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中国生物：又一款奥密克戎株新冠灭活疫苗获国家药监局临床批件
 [全国]
香雪制药：​中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究
  • 香雪制药：​中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究
  • 从香雪制药获悉，公司旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心7月8日召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。TAEST16001
  • 2022-07-08 21:21     [未核实]
[全国]
​甘李药业：在研药品GZR4获药物临床试验批准通知书
  • ​甘李药业：在研药品GZR4获药物临床试验批准通知书
  • 甘李药业(603087)7月8日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR4的《药物临床试验批准通知书》。GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。
  • 2022-07-08 17:33     [未核实]
[全国]
迪哲医药：DZD1516获得药物临床试验批准通知书
  • 迪哲医药：DZD1516获得药物临床试验批准通知书
  • 迪哲医药(688192)7月7日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于DZD1516的《药物临床试验批准通知书》，同意在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗（T-DM1）II期临床研究。
  • 2022-07-07 17:05     [未核实]
[全国]
秦川机床：拟定增募资不超12.3亿元 控股股东参与认购
  • 秦川机床：拟定增募资不超12.3亿元 控股股东参与认购
  • 秦川机床(000837)7月6日晚间公告，公司拟非公开发行不超2.7亿股股票，募资不超12.3亿元，用于秦创原·秦川集团高档工业母机创新基地项目（一期）、新能源汽车领域滚动功能部件研发与产业化建设项目、新能源乘用车零部件建设项目、复杂刀
  • 2022-07-06 20:52     [未核实]
[全国]
复星医药：控股子公司获药品临床试验批准
  • 复星医药：控股子公司获药品临床试验批准
  • 复星医药(600196)7月5日晚间公告，控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意FS-1502（即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂）联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者开展临床试验的批准。该治
  • 2022-07-05 17:50     [未核实]
[全国]
一品红：儿童专用药临床研究成果在国际期刊发表
  • 一品红：儿童专用药临床研究成果在国际期刊发表
  • 一品红(300723)消息，公司儿童专用药产品芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊Translational Pediatrics上发表，研究成果证实芩香清解口服液治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当，咽痛、便秘等症状改善更优。公司表示，这是
  • 2022-07-04 21:12     [未核实]
[全国]
君实生物：JS105临床试验申请获得FDA批准
  • 君实生物：JS105临床试验申请获得FDA批准
  • 君实生物(688180)7月3日晚间公告，公司与润佳医药收到美国药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，PI3K-α抑制剂（项目代号“JS105”）用于联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转
  • 2022-07-03 17:35     [未核实]
[全国]
安科生物：瀚科迈博ZG033注射液I期临床试验顺利启动
  • 安科生物：瀚科迈博ZG033注射液I期临床试验顺利启动
  • 安科生物消息，6月30日，子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司自主开发的I类创新药ZG033注射液（4-1BB单抗）I期临床试验分中心启动会在四川省成都市第六人民医院顺利召开，启动项目为“ZG033注射液对晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇
  • 2022-07-02 13:34     [未核实]
[全国]
人福医药：RFUS-144注射液获得药物临床试验批准
  • 人福医药：RFUS-144注射液获得药物临床试验批准
  • 人福医药(600079)6月28日晚间公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的RFUS-144注射液的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2022年4月21日受理的RFUS-144注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展镇痛的临床试验。RFUS
  • 2022-06-28 18:06     [未核实]
[全国]
纽威数控：中高端数控机床产业化项目预计三季度可达产25%
  • 纽威数控：中高端数控机床产业化项目预计三季度可达产25%
  • 纽威数控在接待机构调研时表示，公司三期募投项目中高端数控机床产业化项目进展顺利，厂房主体及内部装修已基本完成，正在进行设备安装，后续还涉及各项验收环节。预计正式投入使用需要1-2个月，三季度预计可达到设计产能的25%，四季度达
  • 2022-06-27 12:43     [未核实]
[全国]
海创药业：HC-1119用于转移性去势抵抗性前列腺癌国内III期临床试验获进展
 [全国]
广生堂：乙肝治疗全球创新药GST-HG121 I期临床试验方案通过审核
  • 广生堂：乙肝治疗全球创新药GST-HG121 I期临床试验方案通过审核
  • 广生堂(300436)6月24日晚间公告，公司之创新药控股子公司广生中霖于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药GST-HG121 I期临床试验与研究的审查意见，标志着I期临床试验方案已经通过审核确定，获准进入实质性开
  • 2022-06-24 17:40     [未核实]
[全国]
公告精选：科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得受理
 [全国]
科兴制药：新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得受理
  • 科兴制药：新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得受理
  • 科兴制药(688136)6月23日晚间公告，新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得受理。临床前研究显示，SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARSCoV-2作用，对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著，对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒
  • 2022-06-23 20:39     [未核实]
[全国]
圣济堂：控股子公司人脐带间充质干细胞注射液获得临床试验批准通知书
 [全国]
迈威生物：6MW3511注射液药物临床试验申请获受理
  • 迈威生物：6MW3511注射液药物临床试验申请获受理
  • 迈威生物(688062)6月16日晚间公告，6MW3511注射液获得药物临床试验申请受理通知书。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白，临床拟用于多种晚期实体瘤的治疗。
  • 2022-06-16 16:11     [未核实]
[全国]
午间公告：智飞生物四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验全面达到预设目标
 [全国]
奥赛康：子公司新药ASKG315临床试验申请获受理
  • 奥赛康：子公司新药ASKG315临床试验申请获受理
  • 奥赛康(002755)6月15日晚间公告，子公司江苏奥赛康新药注射用ASKG315获得临床试验申请受理通知书。注射用ASKG315是一款具有自主知识产权的重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白，拟用于恶性晚期实体瘤的治疗，可进一步填补抗肿瘤药物的市场空
  • 2022-06-15 18:45     [未核实]
[全国]
泽璟制药：盐酸杰克替尼片获得药物临床试验批准通知书
 [全国]
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